নতুন দিল্লি: ফ্রেসেনিয়াস মেডিকেল কেয়ারের একটি প্রস্তাবের প্রতিক্রিয়ায়, সেন্ট্রাল ড্রাগস স্ট্যান্ডার্ড কন্ট্রোল অর্গানাইজেশন (CDSCO) এর স্পেশালিটি এক্সপার্ট কমিটি (SEC) কোম্পানিটিকে আরও বিবেচনার জন্য অনুমোদিত দেশগুলি থেকে ক্যালসিয়াম ক্লোরাইড ডাইহাইড্রেটের তৃতীয় পর্যায়ের ক্লিনিকাল ট্রায়াল ডেটা এবং বিপণন-পরবর্তী নজরদারি ডেটা সহ অনুমোদনের জন্য যুক্তি জমা দেওয়ার সুপারিশ করেছে।
কোম্পানিটি পূর্বে ১০০ mmol/L ঘনত্বে ক্যালসিয়াম ক্লোরাইড ডাইহাইড্রেট দ্রবণ তৈরি এবং বাজারজাত করার জন্য একটি আবেদন দাখিল করেছিল, যা "কন্টিনিউয়াস রেনাল রিপ্লেসমেন্ট থেরাপি (CRRT), কন্টিনিউয়াস কম-দৈনিক (CLED) ডায়ালাইসিস (CLED) এবং সাইট্রেট অ্যান্টিকোঅ্যাগুলেশন সহ থেরাপিউটিক প্লাজমা এক্সচেঞ্জ (TPE) -এ ব্যবহৃত হয়। পণ্যটি প্রাপ্তবয়স্ক এবং শিশুদের জন্য উপযুক্ত" এবং তৃতীয় এবং চতুর্থ পর্যায়ের ক্লিনিকাল ট্রায়াল থেকে বাদ দেওয়ার কারণগুলি উল্লেখ করেছে।
কমিটি উল্লেখ করেছে যে পণ্যটি পর্তুগাল, যুক্তরাজ্য, ব্রাজিল, সুইজারল্যান্ড, ফ্রান্স এবং ডেনমার্কের মতো ইউরোপীয় দেশগুলিতে অনুমোদিত হয়েছে।
ক্যালসিয়াম ক্লোরাইড ডাইহাইড্রেট যৌগ হল CaCl2 2H2O, যা ক্যালসিয়াম ক্লোরাইড যা প্রতি একক ক্যালসিয়াম ক্লোরাইডে দুটি অণু জল ধারণ করে। এটি একটি সাদা স্ফটিক পদার্থ, পানিতে সহজেই দ্রবণীয় এবং হাইগ্রোস্কোপিক, অর্থাৎ বাতাস থেকে আর্দ্রতা শোষণ করতে সক্ষম।
ক্যালসিয়াম ক্লোরাইড ডাইহাইড্রেট হল এমন একটি যৌগ যা মিথানলে দ্রবীভূত হলে কাইটিন দ্রবীভূত করার জন্য দ্রাবক ব্যবস্থা হিসেবে ব্যবহার করা যেতে পারে। এটি কাইটিনের স্ফটিক কাঠামো ভাঙতে গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা পালন করে এবং রসায়নের ক্ষেত্রে এর বিস্তৃত প্রয়োগ রয়েছে।
২০ মে, ২০২৫ তারিখে অনুষ্ঠিত এসইসি নেফ্রোলজি সভায়, প্যানেল "কন্টিনিউয়াস রেনাল রিপ্লেসমেন্ট থেরাপি (CRRT), কন্টিনিউয়াস লো-এফিসিয়েন্সি (ডেইলি) ডায়ালাইসিস (SLEDD), এবং সাইট্রেট অ্যান্টিকোঅ্যাগুলেশন সহ থেরাপিউটিক প্লাজমা এক্সচেঞ্জ (TPE) -এ ব্যবহারের জন্য ১০০ mmol/L ক্যালসিয়াম ক্লোরাইড ডাইহাইড্রেট ইনফিউশন সলিউশন তৈরি এবং বিপণনের অনুমোদনের প্রস্তাব পর্যালোচনা করে। পণ্যটি প্রাপ্তবয়স্ক এবং শিশুদের মধ্যে নির্দেশিত" এবং তৃতীয় এবং চতুর্থ পর্যায়ের ক্লিনিকাল ট্রায়াল থেকে অব্যাহতির জন্য যুক্তি প্রদান করে।
বিস্তারিত আলোচনার পর, কমিটি সুপারিশ করে যে অনুমোদনের ভিত্তি, সেইসাথে তৃতীয় পর্যায়ের ক্লিনিকাল ট্রায়াল ডেটা এবং ওষুধটি অনুমোদনকারী দেশগুলির বিপণন-পরবর্তী নজরদারি ডেটা, আরও বিবেচনার জন্য কমিটির কাছে জমা দেওয়া হোক।
আরও পড়ুন: সিডিএসসিও গ্রুপ সানোফির মায়োজাইমের জন্য আপডেটেড লেবেলিং অনুমোদন করেছে, নিয়ন্ত্রক পর্যালোচনার অনুরোধ করেছে
ডাঃ দিব্যা কোলিন একজন ফার্মডি স্নাতক, যার ক্লিনিক্যাল এবং হাসপাতালের অভিজ্ঞতা এবং চমৎকার ডায়াগনস্টিক এবং থেরাপিউটিক দক্ষতা রয়েছে। তিনি মহীশূর মেডিকেল কলেজ অ্যান্ড রিসার্চ ইনস্টিটিউটের অনকোলজি বিভাগে একজন অনকোলজি ফার্মাসিস্ট হিসেবেও কাজ করেছেন। তিনি বর্তমানে ক্লিনিক্যাল গবেষণা এবং ক্লিনিক্যাল ডেটা ম্যানেজমেন্টে তার কর্মজীবন চালিয়ে যাচ্ছেন। তিনি জানুয়ারী ২০২২ সাল থেকে মেডিকেল ডায়ালগের সাথে কাজ করছেন।
       Dr Kamal Kant Kohli, MBBS, MD, CP, is a thoracic specialist with over 30 years of experience and specializes in clinical writing. He joins Medical Dialogues as the Editor-in-Chief of Medical News. Apart from writing articles, as the Editor, he is responsible for proofreading and reviewing all medical content published in Medical Dialogues, including content from journals, research papers, medical conferences, guidelines, etc. Email: drkohli@medicaldialogues.in Contact: 011-43720751
ABYSS গবেষণায় দেখা গেছে যে মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশনের পরে বিটা-ব্লকার বন্ধ করার ফলে রক্তচাপ, হৃদস্পন্দন এবং কার্ডিওভাসকুলার প্রতিকূল ঘটনা বৃদ্ধি পায়: …